SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.96 del 14-8-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: NIMESULIDE  SANDOZ,  100  mg  granulato  per  soluzione
orale, 30 bustine 
  AIC 032095010 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice   pratica:   N1A/2021/836,   Var.   Tipo   IA   B.III.1.a.2:
Aggiornamento CEP della sostanza attiva  "Nimesulide"  da  parte  del
produttore  gia'  approvato   "Aarti   Drugs   Limited"   da   R1-CEP
2002-046-Rev 05 a R1-CEP 2002-046-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD9050
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.