Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: VESANOID; 
  Numero A.I.C. e confezioni: 029838024 - "100 capsule  molli  10  mg
flacone vetro" 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH; 
  Codice pratica N°: C1A/2021/1701; 
  Procedura Europea N°: FR/H/0106/001/IA/56 
  "Single variation" di tipo IA n.  A.7:  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo  o  di  un  eccipiente:
soppressione dei siti "F. Hoffmann-La Roche Ltd" [Wurmisweg,  CH-4303
Kaiseraugst, Svizzera], „F. Hoffmann-La  Roche  Ltd"  [Grenzacherstr.
124, CH-4070 Basel, Svizzera], "Roche S.p.A." [Via Morelli  2,  20090
Segrate   (Milano),   Italia],   "GP   Grenzach   Produktions   GmbH"
[Emil-Barell-Strasse   7,   D-79639    Grenzach-Wyhlen,    Germania],
"Lusomedicamenta  Sociedade  Tecnica,  Farmaceutica,   SA"   [Estrada
Consiglieri Pedroso, 69  B,  Queluz  de  Baixo,  2730-055  Barcarena,
Portogallo]  e  "TECHPharm  GmbH"  [Draisstr.  14,  76646   Bruchsal,
Germania]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX21ADD9051