Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  - ARIANNA "60 mcg  +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister  PVC  -  AIC  045888017,  Det.  IP  n.  694  del
28/07/2021 
  - DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse - AIC 046352011,  Det.  IP
n. 695 del 28/07/2021 
  - EFEXOR "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule  -
AIC 048371013, Det. IP n. 637 del 13/07/2021 
  - EFEXOR "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule -
AIC 048371025, Det. IP n. 637 del 13/07/2021 
  - ENANTYUM "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse -  AIC
047922012, Det. IP n. 638 del 13/07/2021 
  - FEMARA "2,5 mg compresse rivestite  con  film"  30  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL- AIC 044537025, Det. IP n. 639 del 13/07/2021 
  - FLUIMUCIL "300 mg/ 3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore
e per  istillazione  endotracheobronchiale"  10  fiale  3  ml  -  AIC
041686041, Det. IP n. 640 del 13/07/2021 
  - INDOCOLLIRIO "0,1% collirio, soluzione" 1  flacone  5  ml  -  AIC
046605010, Det. IP n. 642 del 13/07/2021 
  - LESTRONETTE "0,10 mg/0,02 mg compresse  rivestite  con  film"  21
compresse- AIC 046610010, Det. IP n. 643 del 13/07/2021 
  - LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 047390024, Det.  IP
n. 644 del 13/07/2021 
  - LEXOTAN "3 mg compresse" 20 compresse - AIC 047390012, Det. IP n.
644 del 13/07/2021 
  - LOBIVON "5 mg compresse" 28 compresse - AIC 047391014, Det. IP n.
645 del 13/07/2021 
  - NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5  ml  sospensione  orale
gusto arancia senza zucchero" flacone  da  150  ml  con  siringa  per
somministrazione orale AIC 041668029, Det. IP n. 646 del 13/07/2021 
  - TIMOGEL "1 mg/g gel oftalmico" 30 contenitori  monodose  PEBD  da
0,4 g - AIC 045279015, Det. IP n. 692 del 28/07/2021 
  - VOLTAREN "100 mg supposte" 10 supposte - AIC 041671013,  Det.  IP
n. 691 del 28/07/2021 
  - VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio  prolungato"  30  compresse,
Det. IP n. 691 del 28/07/2021 
  - XALATAN "50 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone da  2,5
ml - AIC 044895011, Det. IP n. 636 del 13/07/2021 
  Variazioni  autorizzate:  sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario da Mediwin  Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen,  Paesi  Bassi.  Modifica  dello  standard  terms  e  della
descrizione della confezione  da  "1  blister  PVC  da  28  cpr  film
rivestite 60 mcg + 15 mcg" a "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con
film" 28 compresse in blister PVC, relativamente  al  medicinale  con
AIC 045888017. 
  Specialita' medicinale: 
  - HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - AIC 041752039,
Det. IP n. 696 del 28/07/2021 
  Variazione autorizzata: modifica della composizione  in  eccipienti
da  lattosio,  cellulosa   microcristallina,   diossido   di   silice
colloidale, sodio docusato, magnesio stearato a  lattosio,  cellulosa
microcristallina, diossido  di  silice  colloidale,  sodio  docusato,
sodio benzoato, magnesio stearato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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