Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare AIC: Dr Falk Pharma  GmbH,  Leinenweberstraße  5  -  79108
Freiburg Im Breisgau- Germania. 
  Medicinale: INTESTICORT (AIC: 036507) 
  Confezioni: 010, 022, 034, 046, 059. 
  Procedura MRP: DK/H/2933/001/IA/058/G 
  Codice pratica: C1A/2021/1502 
  Tipologia di variazione: Grouping variation comprensivo di: 
  n. 1 variazione IA, B.II.b.2.a  -  aggiunta  del  sito  alternativo
Untersuchungsinstitut Heppeler, Germania, come  responsabile  per  il
controllo dei lotti e dei test chimico/fisici del prodotto finito; 
  n. 3 variazioni IA, B.II.d.2.a - modifiche minori per  il  test  di
controllo per l'identificazione del colorante eritrosina, dell'ossido
di ferro e del diossido di titanio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Managing director medicine & pharmaceuticals 
                       dott. Roland Greinwald 

 
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