Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.
Codice pratica: N1B/2021/976
Titolare AIC: Acarpia Farmaceutici S.r.l. Viale L. Majno 18, 20129
Milano
Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA
1 mg compresse, 60 compresse
AIC n. 009964038
Tipologia variazione: IB - B.I.b.2.e
Tipo di modifica e modifiche apportate: Modifica nella procedura di
prova del principio attivo utilizzato nel procedimento di
fabbricazione. Aggiunta dell'analisi del principio attivo secondo
metodica HPLC.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott. Lapeyre Daniel Marie Ezio
TX21ADD8910