Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del  D.Lgs.  29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: BUSCOFENPOCKET 400 mg polvere orale in bustina 
  Numero  di  AIC  e  confezioni:  045386  -  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2021/1465, Proc. CZ/H/0654/002/IA/012 
  Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito Hermes Arzneimittel  GmbH  in
cui si effettuano i test di controllo fisico e chimico  sul  prodotto
finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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