Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: FORADIL 12 mcg polvere per inalazione capsule rigide 
  A.I.C.027660 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2021/632 
  Variazione tipo IB, A4: modifica del nome  del  sito  di  controllo
della qualita' del principio attivo formoterolo fumarato. 
  Da: Novartis International  Pharmaceutical  Ltd.,  Branch  Ireland,
Ringaskiddy, Co. Cork, Irlanda 
  A: Novartis  Integrated  Services  Limited-  International  Service
Laboratory, Ringaskiddy, Co. Cork, Irlanda 
  Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile 
  AIC n. 020417022 
  Codice pratica: N1A/2021/995 
  Variazione tipo IA, B.II.b.2.a. Aggiunta di Labor LS SE &  CO.  KG,
Germania quale sito alternativo per il controllo microbiologico  (BET
incluso) del prodotto finito (flacone contenente la polvere). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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