Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156 (Milano),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: POLARAMIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% crema tubo 25 g - A.I.C. n. 018554081. 
  Pratica n. N1B/2021/926. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Tipo IB B.II.c.1.z: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente: sostituzione di un  parametro  di  specifica
con il metodo corrispondente  per  l'eccipiente  Ethoxylate  Lanoline
Esters. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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