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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: ALBUTEIN (AIC serie 029251) Tutte le confezioni autorizzate ALPHANATE (AIC serie 033077) Tutte le confezioni autorizzate ALPHANINE (AIC serie 029250) Tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/033/G A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/II/034/G Pratica codice: N1A/2021/907) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Fabrizio Cacciatore TX21ADD9231