Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 
  Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg - 3,75 mg - 5 mg - 7,5 mg  -  10
mg compresse rivestite con film (AIC n. 034954 in tutte le confezioni
registrate) 
  Modifica apportata in accordo  al  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.i. 
  Codice pratica: C1A/2021/1788 
  MRP n. SE/H/0185/002-006/IA/064 - conclusa in data 21.07.2021 
  Var. A.7 type IA: Deletion of manufacture Famar Lyon, 29 Avenue  du
General de Gaulle - 69230 Saint-Genis Laval (France) responsible  for
bulk manufacturing,  primary  and  secondary  packaging  site,  batch
control/testing site  and  batch  release.  Deletion  of  manufacture
Amatsi Avepharm, ZA du Mardaric - 04310 Peyruis (France)  responsible
for batch control. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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