Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: AMOXICILLINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g - 12 compresse - A.I.C. 028964043 
  Codice pratica: N1A/2021/1029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Grouping di 2 variazioni tipo IA: 2x B.III.1.a) 2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato: per un principio attivo - Certificato  aggiornato
presentato da R1-CEP 2007-191-Rev 01 a R1-CEP 2007-191-Rev 03 per  il
fabbricante gia' approvato Zhuhai United Laboratories Co, Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
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