Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale:   TRIAXIS   (Vaccino    antidifterico,    antitetanico,
antipertossico   (componenti   acellulari)   (adsorbito,    contenuto
antigenico ridotto) 
  AIC - (039760) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica C1A/2021/1758 
  Procedura Europea N° DE/H/1933/001-002/IA/093 
  Tipologia di variazione IA: B.II.d.1.a) 
  Tipo di Modifica: Inasprimento dei criteri di accettazione del test
pH eseguito nelle fasi Prodotto Sfuso Finale e Prodotto Riempito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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