Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 50mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso (AIC:031174028). Specialita' medicinale: METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 100mg/10ml soluzione iniettabile per uso endovenoso (AIC:031174055). Codice pratica: N1B/2021/912 Variazione di tipo IB n. B.I.a.2.e): Cambio minore della parte chiusa del processo produttivo del Active Substance Master File. Data di implementazione: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX21ADD9310