Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: O.T.I. S.r.l. Officine Terapie Innovative 
  Medicinale: LACHESIS MUTUS 
  Codice AIC: 046830 
  Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n.: N1B/2021/330 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB, B.I.a.1 z) -  Modifica
del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea. Altra variazione. 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo fornitore Latoxan S.A.S. per
il materiale di partenza di origine animale, Lachesis mutus. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Alessandro De Santis 

 
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