Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Neovii Biotech GmbH. Specialita' medicinale: GRAFALON - A.I.C. n. 042421. Tutte le confezioni. Codice pratica C1B/2021/1224, procedura DE/H/xxxxNVS/0838, Var. tipo IB-B.II.b.z: applicazione delle informazioni di serializzazione, identificativo univoco (IU) sul confezionamento secondario del prodotto medicinale per uso umano, in conformita' al regolamento delegato (UE) della Commissione n. 2016/161. E' autorizzata la modifica stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate. La modifica in Italia sara' implementata dal titolare dell'A.I.C. a partire dalla prima produzione utile dall'entrata in vigore nel suddetto Paese del regolamento delegato (UE) n. 2016/161 della Commissione europea. Un procuratore Simonetta Bonetti TV21ADD9325