Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Neovii Biotech GmbH. 
  Specialita' medicinale: GRAFALON  -  A.I.C.  n.  042421.  Tutte  le
confezioni. 
  Codice pratica  C1B/2021/1224,  procedura  DE/H/xxxxNVS/0838,  Var.
tipo IB-B.II.b.z: applicazione delle informazioni di serializzazione,
identificativo  univoco  (IU)  sul  confezionamento  secondario   del
prodotto medicinale per uso  umano,  in  conformita'  al  regolamento
delegato (UE) della Commissione n. 2016/161. 
  E' autorizzata la modifica stampati  richiesta  relativamente  alle
confezioni sopra elencate. La modifica in Italia  sara'  implementata
dal titolare dell'A.I.C.  a  partire  dalla  prima  produzione  utile
dall'entrata in vigore nel suddetto Paese  del  regolamento  delegato
(UE) n. 2016/161 della Commissione europea. 

                           Un procuratore 
                          Simonetta Bonetti 

 
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