Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/1538 
  Medicinale: ACY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
028231 
  Tipo di Modifica: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
(Aciclovir) da parte di un produttore gia' autorizzato (Olon S.p.A.):
R1-CEP 2003-218 Rev 06. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1538 
  Medicinale: DICLOFTIL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
029041 
  Tipo di Modifica: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
(Diclofenac Sodico) da parte di un produttore gia' autorizzato (Amoli
Organics Private Limited): R1-CEP 1997-066 Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi approvate dal giorno successivo alla data di  pubblicazione
in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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