Autorizzazione alla proroga implementazione del  Foglio  Illustrativo
relativamente al medicinale ROCEFIN a seguito dell'approvazione della
variazione stampati IA-A.7-  C1A/2020/2864-  IT/H/0697/001-004/IA/025
       rientrante nell'Art 4 della Determinazione DG/1496/2016 
 

  Numero     e     data     del     provvedimento      AIFA:      PEC
0096606-05/08/2021-AIFA-AIFA_AAM-P del 05 agosto 2021 -n.  protocollo
96606 
  Medicinale: ROCEFIN 
  Confezioni: AIC n. 025202058 - "1 g/3,5 ml polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere  +
1 fiala solvente da 3,5 ml 
  Titolare AIC: Roche S.p.A. 
  Codice pratica: C1A/2020/2864 
  Procedura europea: IT/H/0697/001-004/IA/025 
  E' autorizzata  la  proroga  del  termine  d'implementazione  delle
modifiche di cui alla variazione in oggetto sul  Foglio  Illustrativo
per ulteriori 6 mesi dal 18/08/2021 e comunque entro e non  oltre  il
18/02/2022, con conseguente smaltimento delle scorte fino a  scadenza
indicata in  etichetta  dei  lotti  prodotti  nell'ulteriore  periodo
concesso con Foglio illustrativo non aggiornato. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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