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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: XAREXEN Confezione e codice AIC "1000 UI capsula rigida" 30 capsule AIC n. 045467014 Codice Pratica: N1A/2021/938 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.II.b.3.a) - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativa alla fase di dissoluzione. Data di implementazione: 09.12.2020 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX21ADD9379