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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: Altan Pharma Limited Medicinale: LEVETIRACETAM ALTAN 100 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile, AIC n. 047546015 Codice Pratica: C1A/2021/624 N° di Procedura Europea: ES/H/0569/001/IA/009 Tipologia variazione: Tipo IAin Tipo di modifica: B.II.b.2 - Aggiunta di un sito di rilascio dei lotti che effettua controllo dei lotti Modifica apportata: aggiunta del sito di rilascio dei lotti Altan Pharmaceuticals, S.A. Avda. de la Constitucion, 198-199, Poligono Industrial Monte Boyal, Casarrubios del Monte, 45950 Toledo (Spagna). Codice Pratica: C1A/2020/3249 N° di Procedura Europea: ES/H/0569/001/IA/006 Tipologia variazione: Tipo IAin Tipo di modifica: A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in FR, DE, IT, BE e NL da Altan Pharma Limited 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, A96D6RO (Irlanda) a Altan Pharma Limited, The Lennox Building 50 South Richmond Street Dublin 2 D02FK02 (Irlanda). A partire dalla data di pubblicazione, il Titolare AIC deve apportare la modifica autorizzate entro e non oltre i sei mesi al FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Raffaella Pandini TX21ADD9397