Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Stewart Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale STEMOX «400 mg + 57 mg/5 ml bambini  polvere
per sospensione orale», AIC n. 037747019, 037747021. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2021/1007; Tipo IA, B.II.b.2.a)  Aggiunta  di  un
produttore responsabile del controllo dei lotti del prodotto  finito:
Meiji Pharma Spain  S.A.,  Avda.  de  Madrid  94,  28802  Alcala'  de
Henares, Madrid (Spagna); A.7 Eliminazione di  Zeta  Analytical  Ltd,
Medreich Plc e Kennet Bioservices Ltd. quali produttori  responsabili
del controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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