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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2021/913 Specialita' Medicinali: KLOTT - 041649 (tutte le confezioni autorizzate) EMOWIL - 023308 (tutte le confezioni autorizzate) EMOCLOT - 023564 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IB (B.I.a.3.e); Tipo IA (B.I.a.2.z); Tipo IA (B.I.a.4.c) Natura della variazione: IB (B.I.a.3.e) Modifica della batch size di pasta di crio prodotta a Bolognana; IA (B.I.a.2.z) - Eliminazione della separazione opzionale della pasta di crio in due aliquote; IA (B.I.a.4.c) - Eliminazione del campione in-process O6bisLa presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Louise Pedreschi TX21ADD9418