Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/1115 Medicinale VISUNAC 1 mg/ml collirio, soluzione Confezioni: tutte Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: 1 Variazione tipo IA tipologia B.III.1.a).2. Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 1997-066-Rev 04 per la sostanza attiva diclofenac sodico, presentato da un fabbricante gia' approvato (Amoli Organics Private Limited). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Codice pratica: N1A/2021/1114 Medicinale EUSTAMYL 0,5 mg/ml collirio soluzione Confezioni: tutte Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: 1 Variazione tipo IA tipologia B.III.1.a).2. Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2012-054-Rev 03 per la sostanza attiva ketotifene idrogeno fumarato, presentato da un fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and Managing Director Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX21ADD9428