Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1115 
  Medicinale VISUNAC 1 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo  di  modifica:  1  Variazione  tipo  IA
tipologia B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  R1-CEP  1997-066-Rev  04  per  la
sostanza attiva diclofenac sodico, presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Amoli Organics Private Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2021/1114 
  Medicinale EUSTAMYL 0,5 mg/ml collirio soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo  di  modifica:  1  Variazione  tipo  IA
tipologia B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  R1-CEP  2012-054-Rev  03  per  la
sostanza  attiva  ketotifene  idrogeno  fumarato,  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and Managing Director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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