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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2021/1001 Specialita' Medicinali: KEYVENB - 038059 (tutte le confezioni autorizzate) KEYCUTE - 043398 (tutte le confezioni autorizzate) NAXIGLO - 043396 (tutte le confezioni autorizzate) PLASMAGRADE - 041868 (tutte le confezioni autorizzate) PLASMASAFE - 033369 (tutte le confezioni autorizzate) VEBIKED - 041985 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IB (B.II.d.2.d) Natura della variazione: Introduzione di un nuovo osmometro (CQ-OSM03) per lo svolgimento dell'analisi di osmolarita' sul prodotto finito. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Louise Pedreschi TX21ADD9432