Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2021/1001 
  Specialita' Medicinali: KEYVENB - 038059 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE - 043398 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO - 043396 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE - 041868 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE - 033369 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED - 041985 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB (B.II.d.2.d) 
  Natura  della  variazione:  Introduzione  di  un  nuovo   osmometro
(CQ-OSM03)  per  lo  svolgimento  dell'analisi  di  osmolarita'   sul
prodotto finito. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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