MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U.
Sede legale: Avenida Diagonal, 468 - Barcellona - 08006 - Spagna
Partita IVA: B66628355

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MACLEODS PHARMA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC  n.  042012,  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2021/1852 
  Procedura Europea: DE/H/6244/001-003/IA/035 
  Tipologia di Variazione: tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  Eliminazione   del   sito   Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical  Co.  Ltd,  Chuannan  Site  317016  Chuannan,  Duqiao,
LinhaiI, Zhejiang Province, per la produzione del P.A Irbesartan. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX21ADD9442
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.