Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA 1) Specialita' medicinale: ACICLOVIR SOFAR n. AIC: 034311 (tutte le confezioni) Variazione di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2003-218-Rev 06 da parte del produttore autorizzato del principio attivo Olon S.p.A. Pratica N1A/2021/1037. 2) Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: SCABIANIL 5% crema n. AIC: 036289015, 036289039 Grouping di 2 variazioni. Pratica N1A/2021/920 Var. di tipo IA-B.II.d.2.a - Modifica della procedura di prova del prodotto finito: modifiche minori di una procedura di prova approvata (determinazione del titolo del principio attivo). Var. di tipo IAIN-B.II.d.1.h - Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito a rilascio e per il periodo di validita': aggiornamento del Dossier in conformita' a quanto previsto dalla monografia generale di Ph. Eur. Ed. Corr. per il prodotto finito (test microbiologici). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX21ADD9446