Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ALDOMET 500 mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
019954015 
  ALDOMET 250 mg compresse rivestite con film - AIC 019954039 
  Codice Pratica: N1A/2021/1 
  Tipologia variazione: grouping IAIN n. B.II.b.1.  a,  B.II.b.1.b  e
B.II.b.2.c.2 
  Modifica Apportata: introduzione del sito produttivo  (ROVI  PHARMA
INDUSTRIAL SERVICES S.A., Spagna)  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario, del controllo e rilascio  lotti  del  prodotto
finito incluso il controllo del batch. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                Il rappresentante legale per l'Italia 
                       dott. Paolo Biffignandi 

 
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