Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ALDOMET 500 mg compresse rivestite con film - AIC 019954015 ALDOMET 250 mg compresse rivestite con film - AIC 019954039 Codice Pratica: N1A/2021/1 Tipologia variazione: grouping IAIN n. B.II.b.1. a, B.II.b.1.b e B.II.b.2.c.2 Modifica Apportata: introduzione del sito produttivo (ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A., Spagna) responsabile del confezionamento primario e secondario, del controllo e rilascio lotti del prodotto finito incluso il controllo del batch. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il rappresentante legale per l'Italia dott. Paolo Biffignandi TX21ADD9450