Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ALPRASOX 
  0,75 mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  Flacone  da  20  ml  AIC  n.
028644084 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  XANAX 
  0,75 mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  Flacone  da  20  ml  AIC  n.
025980083 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2021/820. 
  Tipo di modifica: Variazioni di tipo IB: 
  n.  2  Variazioni  tipo  IB  B.III.1.a).2  -  Presentazione  di  un
Certificate of Suitability (CEP) R1-CEP 2007-016-Rev  01,  aggiornato
del produttore del principio attivo  registrato  Pharmacia  &  Upjohn
Company LLC, Kalamazoo 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX21ADD9457