Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ALPRASOX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml AIC n. 028644084 Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. XANAX 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml AIC n. 025980083 Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. Codice Pratica: N1B/2021/820. Tipo di modifica: Variazioni di tipo IB: n. 2 Variazioni tipo IB B.III.1.a).2 - Presentazione di un Certificate of Suitability (CEP) R1-CEP 2007-016-Rev 01, aggiornato del produttore del principio attivo registrato Pharmacia & Upjohn Company LLC, Kalamazoo I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX21ADD9457