VIATRIS PHARMA S.R.L.
Sede legale: via Vittor Pisani 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: € 10.000.000,00
Partita IVA: 03009550595

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ALPRASOX 
  0,75 mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  Flacone  da  20  ml  AIC  n.
028644084 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  XANAX 
  0,75 mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  Flacone  da  20  ml  AIC  n.
025980083 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2021/820. 
  Tipo di modifica: Variazioni di tipo IB: 
  n.  2  Variazioni  tipo  IB  B.III.1.a).2  -  Presentazione  di  un
Certificate of Suitability (CEP) R1-CEP 2007-016-Rev  01,  aggiornato
del produttore del principio attivo  registrato  Pharmacia  &  Upjohn
Company LLC, Kalamazoo 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX21ADD9457
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.