Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED 
  AIC Medicinale: 044733 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1B/2021/892 - Proc. Eur. No.:  DE/H/5755/01/IB/014
- Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.f.1.b.1 -  Estensione  durata
di conservazione PF - confezionato per  la  vendita  (dati  in  tempo
reale). 
  Codice    Pratica:    C1B/2021/591    -     Proc.     Eur.     No.:
DE/H/5755/01/IB/017/G  -  Tipologia  di   variazione:   1   Tipo   IB
B.II.b.1.f. -  Sostituzione  sito  PF  per  tutte  le  operazioni  ad
eccezione di rilascio, controllo e  confezionamento  secondario  +  1
Tipo  IAIN  B.II.b.1.a  -  Sostituzione   sito   di   confezionamento
secondario + 1 Tipo IA B.II.f.1.e -  Modifica  protocollo  stabilita'
approvato 
  Medicinale: BICNU 
  AIC Medicinale: 047811 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2021/1473    -    Proc.     Eur.     No.:
NO/H/0289/01/IA/07/G - Tipologia di variazione: 1 Tipo IA  B.II.b.2.a
- Aggiunta sito PF in cui si effettua il controllo lotti + 1 Tipo  IA
A.7- Soppressione siti PF responsabili rilascio lotti e  importazione
e controllo lotti 
  Medicinale: CINACALCET TILLOMED 
  AIC Medicinale: 046022 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/401    -     Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6123/01-03/IA/04 - Tipologia di variazione: 1 Tipo IA B.II.b.2.a
- Sostituzione o aggiunta sito PF in cui  si  effettua  il  controllo
lotti 
  Codice    Pratica    C1A/2021/1265    -     Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6123/01-03/IA/07/G  -  Tipologia  di  variazione:  1  Tipo  IAIN
B.II.b.2.c.1 - Aggiunta  sito  PF  per  rilascio  lotti,  escluso  il
controllo + 1 Tipo IAIN A.1 Modifica indirizzo del  titolare  AIC  in
DE. 
  Codice    Pratica    C1B/2021/2003    -     Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6123/01-03/IB/08 - Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.f.1.b.1
- Estensione durata di conservazione PF - confezionato per la vendita
(dati in tempo reale). 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TILLOMED 
  AIC Medicinale: 047977 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2021/820 - Proc. Eur. No.: DE/H/5887/01/IA/04 -
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.1.a.3 - Nuovo CEP presentato
da nuovo fabbricante (aggiunta). 
  Codice    Pratica:    C1A/2021/1463    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/5887/01/IA/05/G - Tipologia di  variazione:  1  Tipo  IA  A.7  -
Soppressione siti PF responsabile rilascio lotto e  siti  in  cui  si
effettua il controllo dei lotti + 2 Tipo  IA  B.II.b.2.a  -  Aggiunta
siti PF dove si effettua il controllo dei lotti 
  Medicinale: LEVETIRACETAM TILLOMED 
  AIC Medicinale: 046275 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2021/1341 - Proc. Eur. No.:  DE/H/5525/01/IA/04
- Tipologia di variazione: Tipo  IA  A.5  -  Modifica  del  nome  del
produttore del PF 
  Medicinale: MELFALAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045006 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2021/1882    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/4777/01/IA/020/G - Tipologia di variazione:  1  Tipo  IA  A.7  -
Soppressione siti PF responsabile rilascio lotto e  siti  in  cui  si
effettua il controllo dei lotti + 1 Tipo  IA  B.II.b.2.a  -  Aggiunta
sito PF dove si effettua il controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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