Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OKITASK 40  mg  granulato  AIC:  042028011,  042028023,
042028050 
  Codice pratica: C1B/2021/1980 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  variazione  tipo  IB
B.II.z. per apportare una modifica minore al processo  di  produzione
del prodotto finito  (modifica  delle  dimensioni  delle  maglie  del
setaccio) e due modifiche editoriali (correzione quantita' eccipiente
Xilitolo; re-inserimento parametro tempo nello Step III e Step IV del
processo di produzione per il batch size da 400  kg).  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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