Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: OKITASK 40 mg granulato AIC: 042028011, 042028023, 042028050 Codice pratica: C1B/2021/1980 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione tipo IB B.II.z. per apportare una modifica minore al processo di produzione del prodotto finito (modifica delle dimensioni delle maglie del setaccio) e due modifiche editoriali (correzione quantita' eccipiente Xilitolo; re-inserimento parametro tempo nello Step III e Step IV del processo di produzione per il batch size da 400 kg). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD9540