Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  TIROSINT soluzione orale. AIC 034368. 
  Confezioni: 074 - 086 - 098 - 100 
  Codice pratica N1B/2021/1036 
  Tipologia variazione: Grouping variation 
  Tipo modifica: 
  Var. IB - B.II.b.1 e) aggiunta di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,  ad
eccezione del rilascio dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  del
confezionamento primario e secondario, per i medicinali non sterili 
  Var. IAIN - B.II.b.1 b) aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
primario del prodotto finito 
  Var. IAIN - B.II.b.1 a) aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito 
  Sito aggiunto: IBSA Institut Biochimique SA, via  del  Piano,  6915
Pambio Noranco (CH) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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