TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Autorizzazione proroga smaltimento scorte - AIFA/AAM/P/0101977  del
31/08/2021 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA 
  Confezioni: "50 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse in
blister PVC/ACLAR/AL - AIC N. 040433068; "200 mg compresse a rilascio
prolungato" 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC N. 040433144 
  Autorizzazione  proroga  smaltimento   scorte   a   seguito   della
variazione tipo I A.7 - C1A/2021/92 - DE/H/6130/001-005/IA/044 - Tipo
IA  -  A.7  -  Modifica  apportata:  Eliminazione  di   alcuni   siti
produttivi. 
  E' autorizzata  la  proroga  del  termine  d'implementazione  delle
modifiche sul Foglio Illustrativo per ulteriori 6 mesi dal 30/09/2021
e  comunque  entro  e  non  oltre  il  30/03/2022,  con   conseguente
smaltimento delle scorte fino a scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD9556
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.