Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: EVEROLIMUS TEVA 
  Codice Farmaco: 044972 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: SE/H/1608/001-004/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2021/1853 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.6 - Modifica apportata: Modifica  del
codice ATC. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di pubblicazione
in  Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  il  Titolare  AIC   deve
apportare le modifiche autorizzate al RCP. I lotti gia' prodotti alla
data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD9559