Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1036 
  Medicinale: 
  CEFODOX "200 mg compresse rivestite con film" 6 compresse 
  AIC 028463040 
  CEFODOX "100 mg compresse rivestite con film" 12 compresse 
  AIC 028463014 
  CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale"  Flacone
100 ml 
  AIC 028463038 
  CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale"  Flacone
50 ml 
  AIC 028463026 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN - A.5) Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
fabbricante importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo qualita') 
  a) Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile,  compreso
il rilascio dei lotti da: Sanofi  Winthrop  Industrie  56,  Route  de
Choisy-au-bac - 60205 Compiegne a:  Opella  Healthcare  International
SAS 56, Route de Choisy - 60200 Compiegne. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX21ADD9560