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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2021/1036 Medicinale: CEFODOX "200 mg compresse rivestite con film" 6 compresse AIC 028463040 CEFODOX "100 mg compresse rivestite con film" 12 compresse AIC 028463014 CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale" Flacone 100 ml AIC 028463038 CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale" Flacone 50 ml AIC 028463026 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN - A.5) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti da: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy-au-bac - 60205 Compiegne a: Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy - 60200 Compiegne. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX21ADD9560