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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: COLECALCIFEROLO ZENTIVA 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione; 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose; 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 046470 Codice Pratica N1A/2021/991 - variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione del PSMF di Zentiva MFL14542. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX21ADD9578