Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Codice Pratica: N1A/2021/918 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 500 mg + 267 mg 
  compresse masticabili gusto menta (AIC 024352054/066/080/078); 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 250 mg + 133,5 mg 
  compresse masticabili gusto menta (AIC 024352155/167/179/181); 
  Specialita' medicinale: GAVISCON 250 mg + 133,5 mg 
  compresse       masticabili        gusto        fragola        (AIC
024352193/205/217/229/231/243). 
  Tipologia di variazione: tipo IAin - B.III.1.a.3 per l'aggiunta  di
due nuovi CEP: R1-CEP 2004-252-Rev 01 da parte di un nuovo produttore
del principio  attivo  sodio  bicarbonato,  quale  Solvay  Operations
France FR 75009 Paris e R1-CEP 2004-091-Rev 00 da parte di  un  nuovo
produttore di un  eccipiente,  calcio  carbonato,  quale  J.M.  Huber
Corporation US 30339 Atlanta. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX21ADD9632