Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: LUMINALE Numero AIC: 002860031 Confezioni: 100 mg compresse, 20 compresse Codice pratica: N1B/2021/1070 Tipologia variazione e modifica apportata: grouping di n° 3 variazioni IB - n° 2 variazioni B.II.b.3.a) - per notificare due modifiche minori di processo: cambio nelle Temperature di preparazione delle soluzioni e modifica dimensioni setaccio di calibrazione - n° 1 variazione B.II.b.5.z.- per modificare il criterio di accettazione del test IPC Hardness. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD9655