Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
  Confezioni: 
  1% gel (AIC 034548178, 034548192, 034548216, 034548180,  034548228,
034548204) 
  2% gel (AIC 034548141, 034548154, 034548166) 
  Codice pratica: N1A/2021/1164 
  Gruppo  di  variazioni  tipo  IA:  1x  IAIN  B.II.b.1.a,  1x   IAIN
B.II.b.1.b, 1x IA B.II.b.2.a -  aggiunta  del  sito  Pfizer  Consumer
Manufacturing Italy S.R.L., via Nettunense  90,  04011  Aprila  (LT),
Italia  come  sito  alternativo  per  il  confezionamento   primario,
confezionamento secondario e controllo del prodotto finito. 
  Medicinale: IODIPINE 
  Confezioni: 5 mg/ml collirio, soluzione (AIC 029823010, 029823022) 
  Codice pratica: C1A/2021/2086 
  N° di Procedura Europea: DK/H/2848/001/IA/042 
  Variazione tipo IA, B.I.a.1.f.: aggiunta dei siti  "Carbogen  Amcis
AG, Neulandweg 5, 5502 Hunzenschwil, Switzerland"  e  "Alcon-Couvreur
NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium" come siti  di  controllo  della
sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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