Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ORAMORPH 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  031507 015 "2 mg/ml sciroppo" flacone 100 ml" 
  031507 027 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 120 ml" 
  031507 039 "10 mg/5 ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5
ml" 
  031507 041 "30 mg/5 ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5
ml" 
  031507 054 "100 mg/5 ml soluzione orale 20 contenitori monodose  da
5 ml" 
  031507 066 "2 mg/ml sciroppo" flacone 250 ml 
  031507 078 "2 mg/ml sciroppo" flacone 500 ml 
  031507 080 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 30 ml 
  031507 092 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 100 ml + pipetta 
  031507 104 "20 mg/ml soluzione orale" flacone contagocce 20 ml 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.P.A. - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2021/1032 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB 
  Modifica apportata: Variazione  codice  B.I.b.2.e:  Modifica  nella
procedura di prova di un principio attivo.  Altre  modifiche  in  una
procedura di prova del principio attivo (sostituzione) 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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