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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2021/1114 Medicinale CONNETTIVINA 2 mg/g crema (AIC 019875044, 019875133, 019875121) Confezioni: tubo da 15 g, 30 g, 100 g Codice Pratica: N1B/2021/1115 Medicinale CONNETTIVINA PLUS 2 mg/g + 10 mg/g crema (AIC 028440030) Confezioni: tubo da 25 g Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Tipo IB by default, B.II.b.4.a) Modifica Apportata: Aggiunta del batch-size alternativo di 1200 kg di bulk di crema in aggiunta al quantitativo gia' registrato di 300 kg. Codice Pratica: N1A/2021/1151 Medicinale CLODRON 400 mg (AIC 034721050) Confezioni: 10 capsule rigide Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Grouping di due variazioni Tipo IA, B.II.d.1.a) e Tipo IA, B.II.d.2.a) Modifica Apportata: Allineamento dei limiti di specifica e delle metodiche analitiche relative al controllo microbiologico del prodotto finito ai requisiti dell'edizione corrente della Farmacopea Europea. Codice Pratica: N1A/2021/1152 Medicinale ABBA 875 mg + 125 mg (AIC 036816) Confezioni: tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2021/1159 Medicinale ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC 035482) Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Tipo IAin, B.II.b.1.a) Modifica Apportata: Aggiunta del sito di fabbricazione, DHL Supply Chain (Italy) S.p.A., come sito di confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX21ADD9697