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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinale: TRIAXIS (Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) AIC - 039760 tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Sanofi Pasteur Medicinale: TRIAXIS POLIO (Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) e antipoliomielitico (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) AIC - 048290 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica C1A/2021/2077 Procedura Europea N° DE/H/xxxx/IA/100/G Tipologia di variazione: - Variazione di tipo IA B.III.1.b.2): aggiunta del certificato di idoneita' all'uso di sangue di pecora TSE da Lampire Biological Laboratories, Stati Uniti - Variazione di tipo IA B.III.1.b.4): Eliminazione del certificato di idoneita' all'uso di sangue di pecora TSE da Sanofi Pasteur Limited, Canada I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD9711