Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1006 
  Medicinale: BENOXINATO CLORIDRATO INTES 4 mg/ml collirio, soluzione 
  A.I.C. n. 031579, confezione: 016 "flacone da 10 ml". 
  Variazione n. B.II.e.6 b) di tipo IA: modifica di un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito e che non incide sulle  informazioni
relative al prodotto  (modifica  del  polipropilene  che  compone  la
capsula). 
  Codice Pratica: N1A/2021/1009 
  Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione 
  A.I.C. n. 028464, confezione: 028 "flacone da 7 ml". 
  Variazione n. B.II.e.6 b) di tipo IA: modifica di un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito e che non incide sulle  informazioni
relative al prodotto  (modifica  del  polipropilene  che  compone  la
capsula). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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