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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: C1A/2021/1572 Medicinale: NAROPINA AIC n. 032248, in tutte le confezioni autorizzate. Procedura Europea: NL/H/0104/001/IA/101 Tipo di variazione: Tipo IA A.5.a Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo di un sito di produzione, incluso il rilascio dei lotti Modifica apportata: modifica dell'indirizzo di un sito di produzione, incluso il rilascio dei lotti da AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, SE-151 85, Sodertalje, Sweden a AstraZeneca AB Forskargatan 18, SE-151 85, Sodertalje, Sweden. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi al FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX21ADD9719