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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2021/1077 Medicinale: FLUXARTEN (AIC 024410) Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Grouping di n.3 variazioni Tipo IA, B.II.e.2.b Modifica Apportata: Aggiunta di controlli sui materiali di packaging primario Alluminio e PVC I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX21ADD9759