Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 24 aprile 2006,  n.  219  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DYNEXAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/g  gel  gengivale  per  mucosa
orale - AIC n. 042705018 
  Codice Pratica: C1A/2021/1979 - Variazione DE/H/3859/001/IA/006 
  Single  variation  di   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2,   consistente
nell'aggiornamento del  CEP  da:  R1-CEP  1996-020-Rev  06  a  R1-CEP
1996-020-Rev 07 per il  principio  attivo  lidocaina  cloridrato,  da
parte del produttore gia' approvato: MOEHS IBERICA S.L. con  aggiunta
del  sito  di  produzione:  Moehs  BCN,  S.L.,  Poligono   Industrial
Aquiberia, Zenc 12, 08755 Castellbisbal, Barcelona, Spain. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD9762