Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/1094 
  Specialita' medicinale: LOSAPREX 
  Confezioni  e  AIC:  compresse  rivestite  con  film   -   AIC   n.
029393030-028-016-042 
  Specialita' medicinale: LOSAZID 
  Confezioni  e  AIC:  compresse  rivestite  con  film   -   AIC   n.
029393030-028-016-042 
  compresse rivestite con film - AIC n. 031497023-050-035-047 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping 3 Variazioni di
tipo IA/IB  relativo  all'Aggiornamento  CEP  di  un  Fornitore  gia'
approvato: 
  Var.B.III.1.a).2:  Aggiornamento  CEP  per  il   principio   attivo
Losartan potassico del Fornitore Zhejiang Huahai, Pharmaceuticals  Co
Ltd, Cina 
  (Da   R0-CEP   2010-139   REV01-29/05/2013   a   R1-CEP    2010-139
REV00-10/05/2016; 
  Da   R1-CEP   2010-139   REV00-10/05/2016   a    R1-CEP    2010-139
REV02-17/02/2020). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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