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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: OPTOCAIN Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg/ml, Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496013 30 mg/ml, Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496025 20 mg/ml + adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496037 20 mg/ml + adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496049 20 mg/ml + adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496052 20 mg/ml + adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496064 Titolare: Molteni Dental S.r.l, via Ilio Barontini 8, Localita' Granatieri, Scandicci (FI) Codice pratica: N1A-2021-988 Tipologia di variazione: Grouping di Variazioni di tipo IA Tipo di modifica: Due Variazioni codice A.5.b): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, fabbricante non responsabile del rilascio dei lotti (da Ferlito Pharma Srl a KUEHNE & NAGEL SRL; da Biolab S.P.A. a Eurofins Biolab s.r.l.); Due variazioni codice A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per il prodotto intermedio o finito, confezionamento, controllo dei lotti e rilascio dei lotti (COSMO S.p.A e Pierrel S.p.A.); Variazione codice B.II.b.1a): aggiunta di un fabbricante per il confezionamento secondario (XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A.). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico dott. Nicolo' Seghi Recli TX21ADD9807