Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: OPTOCAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  10  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027496013 
  30 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  50  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027496025 
  20 mg/ml + adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 10  cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027496037 
  20 mg/ml + adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 50  cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027496049 
  20 mg/ml + adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile  10  cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027496052 
  20 mg/ml + adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile  50  cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027496064 
  Titolare: Molteni Dental S.r.l, via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2021-988 
  Tipologia di variazione: Grouping di Variazioni di tipo IA 
  Tipo di modifica: Due Variazioni codice A.5.b): Modifica  del  nome
del fabbricante del prodotto finito, fabbricante non responsabile del
rilascio dei lotti (da Ferlito Pharma Srl a KUEHNE &  NAGEL  SRL;  da
Biolab S.P.A. a Eurofins Biolab s.r.l.); Due variazioni  codice  A.7:
Soppressione di un sito di fabbricazione per il prodotto intermedio o
finito, confezionamento, controllo dei lotti  e  rilascio  dei  lotti
(COSMO  S.p.A  e  Pierrel  S.p.A.);  Variazione  codice   B.II.b.1a):
aggiunta di un fabbricante per  il  confezionamento  secondario  (XPO
Supply Chain Pharma Italy S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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