ITALIAN DEVICES S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma
Capitale sociale: Euro 80.000,00
R.E.A.: RM-1314560
Codice Fiscale: 11596961000
Partita IVA: 11596961000

(GU Parte Seconda n.111 del 18-9-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TARGET 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse
- AIC 025089032 
  Codice pratica: N1A/2021/1155 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni, B.III.1.a.2  -
Tipo IA, A.7 - Tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiornamento  CEP  del  fornitore  di  Atenololo
"KOPRAN RESEARCH  LABORATORIES  LIMITED  (R1-CEP-1998-017-Rev06)"  ed
eliminazione del fornitore di Atenololo "AMRI INDIA PRIVATE LIMITED". 
  Codice pratica: N1A/2021/1156 
  Tipologia di variazione: Grouping di sei variazioni  B.III.1.a.2  -
Tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP del fornitore di  Chlortalidone
"AMRI ITALY Srl (R1-CEP-2001-020-Rev06)". 
  Medicinale: QUORUM, AIC: 037927- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/700 
  Tipologie variazioni: Variazione C.I.8 tipo IAIN 
  Modifiche apportate: Introduzione di una  sintesi  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                         Gian Luca Rainoldi 

 
TX21ADD9868
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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