Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1142 
  Medicinali: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO, AIC 030813, confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  POTASSIO,  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO, AIC 031402, confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON  SODIO  GLUCONATO  MONICO,  AIC
030862, confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO  MONICO,
AIC 031398 confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO, AIC 030857,  confezioni:
tutte; 
  ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA MONICO, AIC 030858,  confezioni:
tutte; 
  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  GASTRICA  CON   GLUCOSIO   AIC   030821
confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA   EQUILIBRATA   PEDIATRICA   MONICO,   AIC    030859,
confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO, AIC 030861, confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  III  CON  GLUCOSIO  MONICO  AIC  031393
confezioni tutte 
  GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO, AIC 030866, confezioni: tutte; 
  POTASSIO CLORURO, AIC 030815, confezioni: tutte; 
  RINGER, AIC 030869, confezioni: tutte; 
  RINGER ACETATO, AIC 030870, confezioni: tutte; 
  RINGER LATTATO, AIC 030871, confezioni: tutte; 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO, AIC 030873, confezioni  -020;  032;
044;095; 
  SOLUZIONE DI  EUROCOLLINS  MONICO,  AIC  030784,  confezioni  -010;
034;046; 097; 109; 111; 123); 
  SOLUZIONE  POLISALINICA  CONCENTRATA  CON  POTASSIO,   AIC   030809
confezioni tutte; 
  SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO, AIC 044908, confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero delle variazioni: IA-B.III.1.a.2  "presentazione
di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per
l'API Potassio Cloruro" (produttore: K+S). 
  Data di implementazione della modifica: 06/04/2021. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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