Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  100.000  U.I.   soluzione   orale   in
contenitore monodose (AIC 036635136; 036635148; 036635151); 
  2.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635163); 
  6.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635175; 036635187). 
  Codice pratica: N1B/2021/945 
  Modifica apportata: variazione singola  Tipo  IB,  B.II.d.2.  d)  -
Modifica di una procedura di prova del prodotto finito  (Aggiunta  di
una procedura HPLC alternativa per la determinazione del  titolo  del
principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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