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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASE Confezioni e numeri AIC: 100.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose (AIC 036635136; 036635148; 036635151); 2.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635163); 6.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635175; 036635187). Codice pratica: N1B/2021/945 Modifica apportata: variazione singola Tipo IB, B.II.d.2. d) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito (Aggiunta di una procedura HPLC alternativa per la determinazione del titolo del principio attivo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD9893