Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASELAB 
  Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide, 30 capsule 
  AIC 045440017 
  Codice pratica: N1B/2021/946 
  Modifica apportata: variazione singola  Tipo  IB,  B.II.d.2.  d)  -
Modifica di una procedura di prova del prodotto finito  (Aggiunta  di
una procedura HPLC alternativa per la determinazione del  titolo  del
principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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