Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASELAB Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide, 30 capsule AIC 045440017 Codice pratica: N1B/2021/946 Modifica apportata: variazione singola Tipo IB, B.II.d.2. d) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito (Aggiunta di una procedura HPLC alternativa per la determinazione del titolo del principio attivo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD9894